女性健康行動/活動

【記者會】婦女健康不容妥協  乳房植入物下架   多國禁用的陰道人工網膜呢?
【記者會】婦女健康不容妥協 乳房植入物下架 多國...
台灣女人連線、立法委員林淑芬辦公室 聯合記者會 婦女健康不容妥協 乳房植入物下架 多國禁用的陰道人工網膜呢? 記者會新聞稿 2019.07.30 美國FDA在本月24日因引發罕見淋巴癌BIA-ALCL的疑慮,要求乳房植入物製造廠Allergan將特定的絨毛面植入物下架,Allergan因此主動全球回收。食藥署隨即公告要求台灣Allergan回收產品,但對於已植入該產品的女性,卻沒有對應的作法。此外,對女性身體造成長期傷害,已遭多國禁用的「陰道人工網膜」,衛福部也仍無積極的立場。對此漠然的態度,我們婦女團體提出嚴正的抗議。   問題產品下架就可以?對已植入的女性如何負責? 食藥署要求Allergan回收問題產品,並建議已植入者,如果未出現症狀,不需先行移除。通常產品回收是廠商將市面上的產品回收,同時,為了安全考量,也將已售出的回收,例如汽車。但對於已植入體內的患者,政府的建議無異是告訴她們,等出事了再來處理,令人難以接受。我們認為,對於焦慮的女性,如想預防性地移除,應由政府出面與廠商協調後續的追蹤或處理責任。   未經人體試驗的陰道網膜 讓女性繼續使用? 在乳房植入物吵得沸沸揚揚前,「陰道人工網膜」是另一個國際上爭議不休的醫療植入物。「陰道人工網膜」是用來處理女性尿失禁及子宮脫垂的植入物,係植入在陰道壁,加強支撐的力量。它於1996年在美國上市時,被歸類在不需作人體試驗的第二類醫療器材。但許多患者在植入後發生出血、穿出陰道壁等嚴重情況,導致長期疼痛、性交疼痛、臟器穿孔,甚至死亡。2010年起國際間已有眾多受害女性對製造商及其政府提起訴訟。   美國遂於2016年初將網膜改分類至第三類,責成廠商必須在33個月內完成上市前核准,亦即提交安全性及有效性的人體試驗成果。澳洲及紐西蘭於2017年底禁用陰道網膜,英國於2018年暫停使用,美國於今年四月宣佈禁用,加拿大亦於日前宣佈禁用在治療子宮脫垂的常規手術。   相較他國積極作為,台灣卻一片靜寂。衛福部在2016年10月召開專家會議,直至2017年7月宣佈將陰道人工網膜由第二類醫療器材改分類為第三類(見註),卻僅要求廠商在3年內,每半年繳交安全性報告,而不是人體試驗的成果!而在歐美國家先後宣佈禁用後的2019年6月,政府僅發出一紙公文要醫師注意使用。   國內有沒有網膜傷害事件?根據健保署的統計,陰道人工網膜外露修復案件數不斷上升,2013年有59例,2017年增加至303例。歐美國家告訴我們陰道人工網膜是嚴重的問題,但我們的政府呢?讓女人繼續當藥廠的白老鼠嗎?   台灣不是沒有案例 而是不知情─我們需要「使用登錄制度」 醫療植入物長期在人體內的健康風險,在上市前短期的臨床試驗無法一一得知,因而上市後的監測與追蹤更是必要。目前,國際面對屢出意外的植入物,除了禁用,皆積極研議建置「使用登錄制度」;義、德、英等國更朝強制登錄規劃。目前衛福部的「醫療器材管理法」草案正於立法院審議協商,但法中仍然缺乏對醫療器材長期監控及追蹤的有效機制。台灣病人對於醫療器材的風險意識很低,「使用登錄制度」入法更顯重要。   對於目前醫療植入物的管理,我們再次呼籲: * 一、對已使用ALLERGAN問題產品的女性,政府應出面協助,協調廠商後續追蹤與處理責任 * 二、研議「陰道人工網膜」下架或更嚴謹的規範,減少女性健康傷害 * 三、政府應建置高風險醫療植入物「使用登錄制度」,追蹤個案健康情形與監測醫 療器材的安全性及有效性 * 四、以「健康風險列舉檢核」(CHECK LIST)的方式,確切落實告知後之「知情同意」     註:醫療器材依其風險分為三類:第一類低風險,無須人體試驗;第二類中度風險,無需人體試驗,除非被要求;第三類高風險,需於上市前進行人體試驗。  
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常務理事黃淑英出席「衛生福利部108年性別平等專案小組第2次會議」
常務理事黃淑英出席「衛生福利部108年性別平等專案小...
常務理師黃淑英出席「衛生福利部108年性別平等專案小組第2次會議」。 會議議程請見連結。        
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【活動紀實】桃園市呼吸治療師公會—健康新主張 看見性別
【活動紀實】桃園市呼吸治療師公會—健康新主張 看見...
台灣女人連線常務理事黃淑英受邀至桃園市呼吸治療師公會第五屆第二次會員大會暨研討會演講。                  
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常務理事黃淑英出席「行政院性平會第20次委員會議」
常務理事黃淑英出席「行政院性平會第20次委員會議」
常務理事黃淑英出席「行政院性平會第20次委員會議」,並於會中提案「建請衛生福利部調整《生產事故救濟條例》重大傷害及產婦死亡之給付上限」。行政院蘇貞昌院長裁示,將產婦死亡給付上限提高至400萬。 會議議程        
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第22屆528台灣婦女健康行動會議—給女性安全友善的健康環境
第22屆528台灣婦女健康行動會議—給女性安全友善的健康...
第二十二屆528台灣婦女健康行動會議 給女性安全友善的健康環境 行動宣言 2019.05.28 台灣婦女健康行動會議長期關注女性健康議題,2019年的會議就產科「開放醫院」合作模式、生產事故救濟及醫療植入物管理三個議題,持續促進女性健康相關政策之完善。   一、促進產科「開放醫院」合作模式 2018年的會議提出政府應積極研議試辦計畫,然而至今未有具體進度。 經過台灣女人連線的溝通討論,各界對此模式的主要疑慮有:(一)開業醫師與醫院磨合問題;(二)健保給付的接生費用醫院與醫師如何分帳;(三)醫院健保總額被稀釋;(四)醫療糾紛責任歸屬問題。在與健保署、醫事司及台灣婦產科醫學會等單位協調溝通後,相關疑慮可透過制度調整與配套來消除。此乃一新嘗試,需要主管機關更積極地推動合作模式,提供更符合女性需求的生產環境。   二、檢視《生產事故救濟條例》之施行 《生產事故救濟條例》開宗明義闡述此法係「為承擔女性的生產風險」,台灣成為由國家承擔女性生產風險之世界首例,具有崇高意義。然而,政府不論在宣導、討論或檢討此法案時,皆以「減少醫療糾紛」為主軸,不僅矮化、窄化法案精神,也忽略醫療體系除錯之重要性。   此外,2018年台灣婦女健康行動會議提出:檢討「生產事故救濟制度」救濟項目及給付金額的合理性,並做必要的修正。目前已獲衛福部初步回應,將調整重大傷害、產婦死亡與子宮切除之給付原則。然而,立法之初,產婦死亡救濟金額是參考《藥害救濟法》。藥害救濟處理的是治病的「利己」行為,而生產事故救濟處理的是永續國家生存的「利他」行為,兩者不宜並論,應比照《預防接種受害救濟》之救濟內容為宜。   三、督促醫療植入物之管理 高風險醫療植入物(如:乳房植入物、陰道人工網膜等)嚴重不良事件,甚而死亡事件頻傳,引發國際間禁用或嚴格管理的措施,獨缺台灣在此方面的認真檢討與有效因應。為瞭解高風險植入物的長期安全性及有效性,政府應建置「使用登錄」制度,蒐集患者基本資料、病史、手術、併發症等資訊,以積極監測與追蹤,建立本土資料庫,供政策參考。此外,目前因資訊不足、偏頗或流於形式,「告知同意」常不被重視。對於高風險植入物,必須有更周延的告知同意過程。政府應提供完整的資訊,並以「健康風險檢核表」的方式,真正落實「告知、知情、後同意」,維護使用者權益。     綜上所述,為了進一步完善女性健康環境,我們提出以下訴求: * 訂定產科開放醫院試辦計畫,以公立醫院為對象率先施行,並將醫師及助產師納入合作對象。 * 檢討《生產事故救濟條例》之法案精神的詮釋,並加強宣導,以完善對女性的健康照護。 * 再次檢討《生產事故救濟條例》各項救濟金之合理性,並做必要修正。 * 建置高風險醫療植入物「使用登錄」制度,追蹤個案健康情形與監測醫療器材風險。 * 為落實更周全的告知同意過程,對於高風險醫療植入物使用個案應提供「健康風險檢核表」。        
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【活動紀實】國防大學-健康新主張 看見性別
【活動紀實】國防大學-健康新主張 看見性別
台灣女人連線常務理事受邀至國防大學通識課程演講「健康新主張 看見性別」。   講師演講完畢,與學生圍著圓桌談論對「更年期」等女性生命經驗的印象。在討論中帶入性別觀點,讓學生了解社會對女性生命經驗、健康的詮釋如何影響女性的健康。          
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