【記者會】打消脂針沒變瘦還組織壞死?!「適應症外使...
台灣女人連線、立法委員林淑芬辦公室 聯合記者會
打消脂針沒變瘦還組織壞死?!
「適應症外使用」可以用在醫美上嗎?
新聞稿
2023.07.14
「肝得健」是用來治療肝病的注射劑。但若在網路上搜尋「肝得健」,出現最多的是醫美診所的「減脂」廣告。
打消脂針 脂肪壞死只得動刀切除
2021年3月,陳小姐為了消除腹部脂肪在醫美診所建議下注射「肝得健」。術後打針處持續紅腫漲痛,向院方詢問,被告知是正常現象,要持續「熱敷、按摩」,但狀況還是沒有緩解。同年9月起接受診所注射「消疤針」,時間超過一年,期間腹部的紅腫漲痛逐漸形成4處腫塊,但院方仍不斷表示腫塊與個人體質有關、會隨時間消散。
2023年3月陳小姐於新竹臺大分院診斷為「腹壁脂肪壞死併疤痕形成」,有兩處不僅壞死甚至鈣化,只能以手術方式切除。目前陳小姐與診所訴訟中。
醫療診所未善盡告知
陳小姐指出,雖然手術同意書有指出「肝得健」消脂屬適應症外使用,但是,診所在療程結束後才提供同意書簽署,且醫師未於術前說明療程屬於適應症外使用、相關風險及衛教,後續更竄改簽署日期。陳小姐對副作用和風險一無所知,在後續狀況發生時無所適從,可能因此延誤治療時機讓傷害擴大。
衛福部的管理呢?
台灣常見的消脂針劑有「肝得健」、「倍克脂」與「卡妮丁」等,時常混合施打。但其中只有「倍克脂」通過衛福部核可,用於下巴消脂。國際間有以此類藥物用於消脂,各國管理不一。
在台灣,「肝得健注射劑」核准使用之適應症為「肝炎、肝硬變」,不是消脂。在仿單上更說明「不可以皮下注射或肌肉注射」。
醫療院所稱,以「肝得健」或「卡妮丁」減脂屬「適應症外使用」,然而,根據衛福部公告的藥品「適應症外使用」原則必須是疾病治療(見說明二),且不得廣告宣傳。我們行文衛福部,請他們對「肝得健注射劑」用於減脂是否符合適應症外使用的原則。衛福部的回答是「事涉醫療專業及個案認定,建請洽詢相關醫學會或臨床專家」,要受害者自己去問專家、事不關己、避重就輕的態度,令人無法接受。
目前坊間消脂藥物的有效及安全多未經過嚴謹的臨床試驗證實,雖沿用多年,卻時常發生嚴重事件。為避免發生更多傷害,我們認為衛福部應該:
*
說明「適應症外使用」並不適用於非屬於疾病治療的醫美
* 研議未來適用於醫美的可能性及其管理機制
* 積極取締氾濫的適應症外使用廣告
說明一:坊間常見消脂針
藥品名
倍克脂/BELKYRA
肝得健/LIPODISSOLVE
卡妮丁/LEVOLYSIS
字號
衛部藥輸字第
027135號
衛署藥製字第
057953號
衛部藥製字第
058158號
核准適應症
適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀
肝炎、肝硬變
預防及治療末期腎病因血液透析引起的carnitine缺乏症
成分與濃度
每瓶(2ml)含20mg去氧膽酸
每安瓶(5ml)含250mg天然多烯磷脂醯膽鹼
每安瓶(5ml)含1g左旋肉鹼
使用方式
僅皮下注射
靜脈注射/輸注
不可以皮下注射或肌肉注射方式投予
限靜脈投予
說明二:衛福部公告之藥品「仿單核准適應症外的使用」原則
(一)需基於治療疾病的需要(正當理由)
(二)符合醫學原理及臨床藥理(合理使用)
(三)應據實告知病人
(四)不得違反藥品使用當時,已知的、具公信力的醫學文獻
(五)用藥應儘量以單方為主,如同時使用多種藥品,應特別注意其綜合使用的療效、藥品交互作用或不良反應等問題。
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【活動紀實】台灣女人連線拜會宜蘭縣政府衛生局交流女...
台灣女人連線黃淑英理事長及陳書芳秘書長於今日(7/12)拜會宜蘭縣政府衛生局,與徐迺維局長及衛生局同仁交流HPV疫苗、凍卵及女性心血管健康的性別差異等健康相關議題。
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【活動紀實】台灣女人連線拜會台北市政府衛生局交流女...
台灣女人連線黃淑英理事長及秘書處於今日(7/3)拜會台北市政府衛生局,與陳彥元局長及衛生局同仁交流HPV疫苗、凍卵及女性心血管健康的性別差異等健康相關議題。
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【會議】黃怡翎常務理事出席行政院「性騷擾防治政策及...
今日(6/30)台灣女人連線黃怡翎常務理事以專家身分出席行政院性平處辦理之「性騷擾防治政策及修正方向徵詢意見會議」,針對多元申訴管道、申訴時效、對行為人之處罰及被害人保護扶助等議題發表意見,期許能建立更平權友善之環境。
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【活動】第二十三屆婦女健康行動網絡會議暨研習營
台灣女人連線自2000年創會以來,為響應「528世界婦女健康行動日」,每年召開「528台灣婦女健康行動會議」,針對各項女性健康議題提出具體政策建議,促進女性健康議題的公共參與,由下而上地影響國家政策之擬定。在每年的「行動網絡會議暨婦女團體聯合研習營」進行性別健康議題研討,提高知能,並共同討論來年528行動主題。
今年(2023)研習營預計安排4場女性健康與權益相關的專題演講,包括「2023性別健康熱門議題」、「科技對女性生育健康的影響」、「中高齡女性運動須知」及「女力從政」,歡迎婦女健康網絡成員、關心性別健康的團體代表或一般民眾報名參加,詳細活動內容請見下方資訊。
活動內容及議程
◆時間:2023年9月15日(五)至9月16日(六)
◆地點:高雄福容大飯店(高雄市鹽埕區五福四路45號)
◆對象:婦女健康行動網絡成員、關心性別健康的團體代表或一般民眾
(一個團體以2人為限;以曾合辦528相關活動之網絡成員優先)
◆費用:
1.婦女健康行動網絡團體:不需報名費,另補助高雄市以外之「婦女健康行動網絡團體」2人住宿費及1人交通費。
◎交通費說明:搭乘飛機、高鐵、船舶、火車之費用,請提供票根或購票證明。
2.個人及一般民眾(報名以團體代表為優先):不需報名費,食宿及交通煩請自理。
◆議程(暫定):
9/15(五)
時間
內容
主持人/主講人
13:00-13:30
報到
13:30-13:50
相見歡
13:50-15:20
【專題演講】
2023性別健康熱門議題
台灣女人連線
陳書芳 秘書長
15:20-15:30
茶敘
15:30-17:00
【專題演講】
是機會還是限制?
科技對女性生育健康的影響
台灣女人連線
黃淑英 理事長
17:00-18:00
Check in
18:00-20:00
餐敘
9/16(六)
時間
內容
主持人/主講人
07:30-08:50
早餐/退房
08:50-09:00
報到
09:00-10:30
【專題演講】
要活就要動—
中高齡女性運動須知
高雄醫學大學物理治療學系
廖麗君 副教授
10:30-10:40
茶敘
10:40-12:10
【專題演講】
女力從政—
從婦團到政務官的角色轉換
高雄市政府研究發展考核委員會
蔡宛芬 主委
12:10-13:30
午餐
13:30-15:30
【婦女健康行動網絡會議】
歷屆宣言執行進度報告與檢視
2024年528主題與計畫
台灣女人連線
黃淑英 理事長
15:30-
賦歸
報名方式
*
於7/31(一)前填寫線上報名表單(同一團體請填寫於同一張報名表)
:https://forms.gle/pdgEGWkamYSdX4aM8
* 聯絡人:台灣女人連線執行秘書 劉怡顯
Email:twloffice555@gmail.com 電話:(02)2392-9164 傳真:(02)2392-9165
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【記者會】女人要不要凍卵?政府要不要補助?
台灣女人連線、立法委員林淑芬辦公室 聯合記者會
女人要不要凍卵?政府要不要補助?
新聞稿
2023.06.01
近來,媒體的報導、藝人/網紅的分享,加上業者的女性主義語言包裝,以及民意代表的質詢,凍卵、AMH檢測及政府補助成為社會熱門的話題。
凍卵是女性個人的選擇。但是除了凍卵是「養兒育女的『超前佈署』」、「讓女性從生理時鐘的枷鎖解放」、「讓女人享有生育自由」的抽象語言外,凍卵到生產之間的相關資訊並沒有被說清楚。
女人要不要凍卵?他們沒有告訴女人的事!
* 凍卵的使用率及活產率低
有關解凍後卵子的使用率、活產成功率的數據有限。根據美國多個研究的數據,凍卵後使用率約為6-20%、凍卵活產成功率為11-21%;英國的資料為18%。台灣目前唯一的數據是台大醫院婦產科2022年研究:18年間645名女性凍卵,使用率不到10%、活產者僅有2.6%。
費用不是只有凍卵及「保存」,還有人工生殖費用。如需要多次取卵或施行多次人工生殖,則費用會大大地增加。
* 凍卵目前沒有法律規範及保障
凍卵生子必須使用人工生殖技術。然而目前此法僅適用於「不孕夫妻」。
而社會性凍卵的保存、使用及棄用並沒有法律規範。對於凍卵機構、設備及警示系統也沒有任何法律規範,更沒有政府的監管機制。
由此看來,凍卵並沒有讓女人擁有任何時候想有小孩就有小孩的自由,還可能造成女人的遺憾及懊悔。
女人要不要20歲起每年做一次AMH檢測?
日前有團體結合醫療提供者及民代推動AMH檢測作為評估生育力和冷凍卵子的依據。
AMH(抗穆勒氏管荷爾蒙),由卵巢中未成熟的小卵泡所分泌。它能顯示卵巢卵泡的庫存量,但無法評估卵的品質,更不能預測女性的生育力。
AMH是生育專家在確定生育治療的劑量或為IVF採集卵子時使用的工具。
2017年美國的一項重要研究發現,卵巢儲備減少和AMH水平低與不孕/不育無關。也就是說,AMH低並不表示不容易懷孕,高也不表示生育力強。
日前有生殖專家指出,女人在20至30歲時,「喪失」了60%的卵子,呼籲女人20歲開始一年一次AMH檢測,如果太低,可考慮凍卵。然而,卵泡的減少由出生的百萬到青春期的約30萬到30歲的約8萬,都是自然的過程。減少是一種保護的機制,被形容成「喪失」,不但錯誤地造成女性的焦慮及恐慌,更是將女性的身體醫療化,誘使女性接受不必要的生育治療。
美國婦產科學會(ACOG)2019年建議不要對未診斷為不孕症的女性進行AMH檢測,並表示不應將其用於向女性提供「當前或未來的生育能力」的諮詢。
英國生殖醫學會(BFS)也警示,反對將AMH檢測行銷為預測受孕的方法。醫學會更指出,AMH檢測的研發旨在提供人工生殖資訊,而不是用在自然的生育上。
政府要不要補助?應先思考下列的問題
* 補助晚育挽救少子女化?
如果政府補助目的是為緩解少子女化,由活產率及使用率來看,補助效益可能很小。
* 補助可能造成資源逆分配
補助凍卵政策僅補助費用的一小部分,這種「好處」會分配到較有經濟能力的人,不太可能惠及就業不穩定或低工資、低收入的女性。
* 補助凍卵變相鼓勵「晚育」
這和目前政府及醫療體系呼籲「早婚、早生」的政策相違。
* 缺乏凍卵及生殖機構的規範
目前對凍卵沒有法令可管,凍卵者的權益缺乏保障。人工生殖應涵蓋單身女子及同婚女性。凡此種種是政府提出補助政策之前應先做好的功課。
* 政府善盡告知義務
補助是提供經濟誘因鼓勵人民去做一件事。因此,提供資訊讓民眾瞭解相關利弊及影響以做「知情」選擇,政府責無旁貸。
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