外泌體醫美廣告違法!僅「行政指導」處分合理嗎?
近年外泌體被大量運用於醫美市場,卻也衍生出「到底是藥品、化粧品,還是醫療療程?」的模糊地帶。若產品屬於化粧品,就不能宣稱具有醫療效果;若涉及藥品或醫療用途,則應依法取得相關核准,不能模糊帶過。
依台灣現行法規,目前衛福部僅核准外泌體(Exosome)作為「化妝品原料」外用,禁止用於任何注射、點滴或醫療治療用途。市面常見的「外泌體水光針」、「外泌體靜脈注射」等皆不合法。食藥署亦在2026年針對「源自人體細胞之外泌體使用於化粧品」訂定個案審查制,顯示外泌體並非只要貼上「化粧品」標籤,就可任意宣稱或使用。
日前,本會檢舉台北市某地區醫院公開於人潮往來的大廳,大大的招牌行銷外泌體產品,使用「逆齡」、「前後對照圖」及「修護細胞」、「啟動再生」等文字宣傳「外泌體療程」療效,誤導民眾將這些廣告內容理解為已經證實有效的醫療效果。然而,台北市政府衛生局最後僅以「行政指導」處理,對此,我們實在難以認同。
對於小型診所因不熟悉法規的初犯,我們可以接受並理解需要主管機關以行政指導來給予協助,但是非小型診所的地區醫院,它影響的民眾層面大且應深知醫療法令並遵行,然台北市衛生局對於其違法行為卻輕輕放下,不但對違法醫療機構無關痛癢,還可能造成群起效之,讓民眾健康及權益受到傷害。
如果連中大型醫院的違規醫療廣告都僅以「行政指導」就能結案,那麼民眾的健康安全究竟由誰把關?政府不能一方面強調病人的知情權與醫療安全,另一方面卻對可能誤導民眾的醫療廣告從輕處理。這不僅無法遏止不當醫療行銷,更可能讓業者誤以為違規成本低廉,形成「違規也沒關係」的錯誤訊號。
因此,我們認為,當新科技進入醫美市場,政府更應站在保障民眾健康與知情選擇的第一線,而不是等到消費者受害後才處理。主管機關有責任嚴格查核醫療院所的不當廣告及療效宣稱,尤其中大型醫療院所應熟知法規且影響人數眾多,其違規行為更應嚴格查處,而不是以「行政指導」輕輕帶過,將監管責任轉嫁給消費者,讓民眾自行承擔健康風險。
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【活動】第二十六屆婦女健康行動網絡會議暨研習營
台灣女人連線
第二十六屆婦女健康行動網絡會議暨研習營
台灣女人連線自2000年創會以來,為響應「528世界婦女健康行動日」,每年召開「528台灣婦女健康行動會議」,針對各項女性健康議題提出具體政策建議,促進女性健康議題的公共參與,由下而上地影響國家政策之擬定。為了平衡醫療體系的男性思考、提供國內婦女完整的健康資訊與促成具性別意涵的健康政策,2004年11月偕同婦女團體與病友團體共同成立「婦女健康行動網絡」,迄今超過66個婦女、病友、性別、新住民等團體參加。2005年起,每年定期於九、十月舉辦「行動網絡會議暨研習營」進行性別健康議題研討,提高知能,並共同討論來年528行動主題。
2026年網絡會議暨研習營將以「線上會議」方式進行。會中將分享「2026性別健康熱門議題」及「瘦瘦針帶來的女性健康新課題」,一起探討近年熱門健康新聞,並於「婦女健康行動網絡會議」中,共同商議2027年528主題。
歡迎各位婦女健康網絡成員、關心性別健康的團體代表或一般民眾報名參加。詳細活動內容請見下方資訊。
會議資訊
* 時間:2026年10月7日(三) 下午14:00至16:00
* 方式:Google Meet線上會議
* 議程:
10/7(三)
時間
內容
主持人/主講人
14:00-14:10
報到
14:10-14:20
主持人開場+相見歡
林綠紅/台灣女人連線理事長
14:20-14:40
【專題演講】
2026性別健康熱門議題
劉怡顯/台灣女人連線執行秘書
14:40-15:10
【專題演講】
瘦瘦針帶來的女性健康新課題
黃淑英/台灣女人連線常務理事
15:10-15:50
【網絡會議】
第二十六屆婦女健康行動網絡會議
林綠紅/台灣女人連線理事長
15:50-16:00
結語
*
對象:婦女健康網絡成員及關心性別健康的團體代表或一般民眾
(團體報名不限人數,歡迎邀請會內姐妹線上參與)
* 費用:免費
報名方式
*
請於9/15(二) 前填寫線上報名表單:https://forms.gle/gKipqL4Sdgri6JwL7
聯絡人:台灣女人連線執行秘書 劉怡顯
E-mail:twloffice555@gmail.com
電 話:(02)2392-9164
傳 真:(02)2392-9165
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【議題前線】如何看待台灣過高的剖腹產率?
台灣2024年剖腹產率再創新高,已達39.1%!
台灣一直是全球高剖腹產率的國家。依據衛生福利部統計:1998年:約33%;2005年前後:約35%;2010年代:約34–36%;2024年:39.1%。
根據世界衛生組織最新資料:全球平均剖腹產率1990年約7%、2018年約21.1%,30年間增加了約3倍,預估2030年將約29%。目前全球約每5位產婦就有1位接受剖腹產,且仍持續上升。
由區域來看,全球剖腹產最高的是拉丁美洲:多明尼加、巴西、埃及、土耳其、賽普勒斯等國,剖腹產甚至超過自然產;其中,巴西約55–57%、多明尼加超過58%。
為什麼台灣剖腹產率偏高?
過去,剖腹產高的原因一直歸咎於醫師的利益問題、女性關心身材及迷信。雖然2005年將自然產及剖腹產的健保給付調到一致,非醫療適應症之自願性剖腹產」,健保僅給付部分定額費用,其餘差額仍需由產婦自行負擔。但,10幾年來,台灣剖腹產率仍高居不下,其有多重因素:
* 醫療需求:高齡產婦增加
台灣平均生育年齡已超過32歲。高齡孕婦較容易出現:妊娠糖尿病、妊娠高血壓、前置胎盤、胎位異常及胎兒窘迫等狀況,因此增加醫療性剖腹產。
* 孕婦自主選擇
在台灣,擔心自然產疼痛、希望挑選吉日吉時、曾有不良生產經驗等都可能增加選擇性剖腹產。而第一次剖腹,下一胎也易選擇剖腹。
* 醫療文化
包括:排定生產時間較容易、夜間急產較少、醫療糾紛考量及醫師風險管理,國際文獻都認為這些因素會推高剖腹產率。
台灣真的「太高」嗎?
若以全球平均21%來看,台灣39%確實太高。但若考量:台灣是目前全球生育率最低、高齡生產比例高、高風險妊娠增加、人工生殖(如試管嬰兒)比例提高
則不能直接把39%全部視為「不必要的剖腹產」。
目前國際趨勢更強調依孕婦風險分層(如Robson分類)評估剖腹產是否適當,而非追求單一理想比例。既使是WHO現在也已不再建議各國追求固定的10–15%剖腹產率,而是「有醫療需要時人人都能接受剖腹產,不需要時避免過度醫療」。
文/黃淑英(台灣女人連線常務理事)
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【聲明稿】《人工生殖法》審查代孕確定脫鉤 婦團呼籲...
立法院衛環委員會今(16)日審查《人工生殖法》修正草案,上午九時許,經表決通過變更議程,涉及代理孕母的議題,因社會共識不足、爭議仍大,相關條文及修正動議本次會議不予審查,確定將代理孕母議題與《人工生殖法》修法脫鉤處理。
今日審查於確定代理孕母議題脫鉤後,進行逐條審查,共完成12條條文的審議,其中包含單身女性、女同志伴侶適用人工生殖、人工生殖機構管理,以及將行之有年的社會性凍卵納入管理。就在審查逐步進行之際,從上午即參與審查的民眾黨立委於下午1點15分左右,集體離開衛環委員會會場,1點30分過後,召委林月琴立委突然宣布本日會議結束,《人工生殖法》修正案將擇期再審。原訂進行至下午5點的會議,提前結束,令正在觀看立法院審查實況的婦女團體與民眾十分錯愕及不解,同時也對修法進展感到憂心!
日前婦女團體共同呼籲,《人工生殖法》修法應與代理孕母分開討論,避免高度爭議的議題再次延宕整體修法。欣見今日衛環委員會回應婦女團體的訴求,先行審議擴大人工生殖技術適用對象等社會共識高的議題,這是此次審查的重要進展。
因此,台灣女人連線與婦女新知基金會共同呼籲,脫鉤之後,《人工生殖法》修正案雖然版本較多,但無論行政院版或立法委員所提版本,條文共識度極高,立法院朝野立委應儘速繼續審議,完成三讀,不應再因特定黨團或政治人物堅持納入尚無共識的代理孕母議題,而繼續延宕《人工生殖法》的修法進度!
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【議題前線】別讓《人工生殖法》再為代理孕母停滯二十...
明天,《人工生殖法》將再次進入立法院委員會審查,這不只是《人工生殖法》的修法,更可能在當前立院無法充分討論的環境下,倉促決定台灣是否建立代理孕母制度。
《人工生殖法》施行近二十年,人工生殖技術、生殖醫療模式與社會需求都已大幅改變,相關管理制度早該修正。然而,過去討論《人工生殖法》修法,代理孕母幾乎都一併納入討論。由於代理孕母始終難以形成共識,也使整部法律的修正一再拖延。
例如,《人工生殖法》至今仍允許女性一次最多可植入四個胚胎,但國際早已朝向降低胚胎植入數,以減少多胞胎妊娠及孕產風險,醫療實務也早已朝此方向調整。此外,近年縣市政府紛紛推出凍卵補助,衛福部亦提高人工生殖補助,接受生殖醫療的人數持續增加,提供服務的醫療機構也日益增加,但胚胎與生殖細胞保存、實驗室品質及機構管理規範卻未同步更新。國外曾發生生殖中心設備故障,導致大量冷凍卵子與胚胎毀損,引發求償爭議。若類似事件發生在台灣,二十年前制定的法律,是否足以保障今天的使用者?
另一方面,單身女性及女性同婚配偶至今仍無法依法使用人工生殖技術,也使女性在生育時間不斷流逝的壓力下,難以完成生育規劃。這些需求迫在眉睫,不應因代理孕母議題一再延宕。
代理孕母是另一個層次的議題。它不是人工生殖技術適用對象的延伸,而是另一套全新的制度設計,涉及女性身體自主、契約關係、親權認定、兒童最佳利益、生殖市場等重大法律與倫理問題。台灣社會討論近二十年仍無共識,即使在代孕合法的國家也因應不斷浮現的問題持續調整法規,顯示這不是能夠倉促立法的制度。
令人擔憂的是,目前立法院不少重大法案,往往在委員會尚未充分討論的情況下,即進入政黨協商與後續立法程序,留給社會討論、專業審議與利害關係人參與的空間愈來愈有限。在這樣的立法環境下,代理孕母甚至曾被政治人物公開視為政黨協商與政治交換的籌碼。若連攸關女性、兒童與家庭制度的重大政策,都能成為政治交易的一部分,更凸顯目前公共討論品質的不足。
明天,除了關注《人工生殖法》是否完成修正,更值得社會關心的是,台灣將以什麼樣的民主程序與立法品質,決定一項攸關女性與下一代的重要制度。《人工生殖法》不能再因代理孕母而停滯,代理孕母制度也不該在欠缺充分社會討論下倉促上路。
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【國際交流】台灣女人連線串聯國際反代孕組織與倡議者...
7月13日晚間,台灣女人連線與來自日本、南韓、印度、澳洲及法國的反代孕團體及倡議者舉行國際線上會議,分享各國代孕議題近期發展與面臨的挑戰,並討論未來跨國合作的策略。
來自日本Japan Coalition Against Surrogacy的Yoshie
Yanagihara表示,日本目前沒有明確禁止或允許代孕的法律規範。然而,自2003年起,日本生殖醫學界因擔心代孕可能延伸的問題,而採取自我規範,也因此目前日本國內幾乎沒有代孕執行的案例。不過,部分日本民眾仍會選擇前往海外尋求跨國代孕服務。
來自南韓Women's Rights Plus Korea的Jihye
Kuk分享,目前南韓在法律上嚴格禁止代孕,近期也沒有相關修法提案或是代孕實際案例。不過,Women's
Rights Plus
Korea依然持續向民眾倡議代孕議題的爭議與風險。
印度學者Sheela
Suryanarayanan介紹,印度自2021年起正式禁止商業代孕,且僅允許印度籍不孕異性夫婦申請代孕。然而,在邊境地區仍存在地下非法代孕,且涉及代孕集團與人口販賣的問題。在媒體報導長期偏頗的情況下,Sheela努力籌辦代孕學術研討會,持續倡議全面禁止代孕。
澳洲Abolish Surrogacy Australia的代表Catherine
Lynch分享,澳洲目前實施的是利他代孕制度,不允許商業代孕。然而,澳洲的法律改革委員會(Law
Reform
Commission)近期正在考慮引入「補償性代孕」,允許代理孕母獲得合理的「補償金」。Catherine認為,這其實是在模糊利他代孕與商業代孕的界線,可能成為商業代孕合法化的前奏。
來自法國、國際廢除代孕聯盟(INTERNATIONAL COALITION FOR
THE ABOLITION OF SURROGATE MOTHERHOOD, ICASM)的 MARIE JOSÈPHE
DEVILLERS
表示,法國現在具有嚴格的禁止代孕法律。但是,國內仍有支持代孕的勢力,相關法律正面臨挑戰。
會議中,台灣女人連線常務理事黃淑英也分享,台灣爭議超過三十年的代孕議題,目前再度將代孕納入《人工生殖法》的修法討論,相關法案預計於7月16日(本週四)在立法院審查。台灣女人連線將持續關注修法進程,反對將代孕制度納入《人工生殖法》修法之中。
會議最後,與會者一致認為,面對各國代孕的困境與跨國代孕產業的快速發展,各國反代孕組織與倡議者更需要持續建立合作網絡、分享資訊與行動經驗。大家也期待未來能邀請更多國家的反代孕倡議者加入,並研擬共同聲明,或開亞洲反代孕會議,持續向國際社會表達反對代孕的立場。
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