常務理事黃淑英出席行政院性別平等會拜會科技部會議
醫學、科學界長久以來存在性別盲的問題,不僅經常將婦女健康窄化成生殖健康,更常以適用於男性的標準應用於女性身上。然而,由於男女在生理結構、生活方式及生命經驗的不同,許多疾病的風險、症狀、診斷及治療方式存在性別差異,忽略這種差異容易讓女性被誤診、延誤就醫和存活率低等。而在研究中重視性別分析是讓我們得以進一步了解這種性別差異的基礎,政府得以藉此訂定出更適合女性的健康政策。
常務理事黃淑英為行政院性別平等會委員,出席了「行政院性別平等會拜會科技部」之會議,於會議中提案:「落實『人體試驗研究計畫』進行性別分析之策進作為。」,並提出兩項建議:
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建議科技部參考美國作法,於補助專題研究計畫作業要點及計畫審查作業要點中,負面表列研究計畫「無須納入女性參與者之情形」,並要求未符合情形者應進行性別分析、報告研究結果之性別差異,以供計畫申請者及計畫審查委員遵循。
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建議科技部設立專案補助以鼓勵細胞、動物研究進行性別分析。
議程:
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【活動宣傳】「他們沒有告訴你的膽固醇!」座談會
【座談會說明】
他們說,膽固醇太高會引起心血管疾病;他們又說,膽固醇有「好」,也有「壞」!!
他們說,避免攝取高膽固醇的食物;他們又說,盡情享受蛋黃和大蝦吧!!
他們說,史達汀會降低膽固醇,可以預防心血管疾病;他們又說,史達汀會降低膽固醇,但可能引起老人痴呆!!
人體非常地複雜,醫學研究想要瞭解人的健康及疾病,就像瞎子摸象—即使有眾多研究,也只能看到一部份。昨是今非,因為科學實證只是表相的驗證,不是全貌,也不是真相。
圍繞在你我周遭的膽固醇迷思,就讓膽固醇專家來為我們澄清吧!
【時間】8月13日晚上6點
【地點】台新金控大樓地下一樓B100會議室
【地址】台北市大安區仁愛路四段118號B1
【主講】臺大醫院心血管內科主治醫師 張博淵
【主辦】台灣女人連線
【合作】台新國際商業銀行
【費用】免費
【報名】點我報名!
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【記者會】婦女健康不容妥協 乳房植入物下架 多國...
台灣女人連線、立法委員林淑芬辦公室 聯合記者會
婦女健康不容妥協
乳房植入物下架 多國禁用的陰道人工網膜呢?
記者會新聞稿
2019.07.30
美國FDA在本月24日因引發罕見淋巴癌BIA-ALCL的疑慮,要求乳房植入物製造廠Allergan將特定的絨毛面植入物下架,Allergan因此主動全球回收。食藥署隨即公告要求台灣Allergan回收產品,但對於已植入該產品的女性,卻沒有對應的作法。此外,對女性身體造成長期傷害,已遭多國禁用的「陰道人工網膜」,衛福部也仍無積極的立場。對此漠然的態度,我們婦女團體提出嚴正的抗議。
問題產品下架就可以?對已植入的女性如何負責?
食藥署要求Allergan回收問題產品,並建議已植入者,如果未出現症狀,不需先行移除。通常產品回收是廠商將市面上的產品回收,同時,為了安全考量,也將已售出的回收,例如汽車。但對於已植入體內的患者,政府的建議無異是告訴她們,等出事了再來處理,令人難以接受。我們認為,對於焦慮的女性,如想預防性地移除,應由政府出面與廠商協調後續的追蹤或處理責任。
未經人體試驗的陰道網膜 讓女性繼續使用?
在乳房植入物吵得沸沸揚揚前,「陰道人工網膜」是另一個國際上爭議不休的醫療植入物。「陰道人工網膜」是用來處理女性尿失禁及子宮脫垂的植入物,係植入在陰道壁,加強支撐的力量。它於1996年在美國上市時,被歸類在不需作人體試驗的第二類醫療器材。但許多患者在植入後發生出血、穿出陰道壁等嚴重情況,導致長期疼痛、性交疼痛、臟器穿孔,甚至死亡。2010年起國際間已有眾多受害女性對製造商及其政府提起訴訟。
美國遂於2016年初將網膜改分類至第三類,責成廠商必須在33個月內完成上市前核准,亦即提交安全性及有效性的人體試驗成果。澳洲及紐西蘭於2017年底禁用陰道網膜,英國於2018年暫停使用,美國於今年四月宣佈禁用,加拿大亦於日前宣佈禁用在治療子宮脫垂的常規手術。
相較他國積極作為,台灣卻一片靜寂。衛福部在2016年10月召開專家會議,直至2017年7月宣佈將陰道人工網膜由第二類醫療器材改分類為第三類(見註),卻僅要求廠商在3年內,每半年繳交安全性報告,而不是人體試驗的成果!而在歐美國家先後宣佈禁用後的2019年6月,政府僅發出一紙公文要醫師注意使用。
國內有沒有網膜傷害事件?根據健保署的統計,陰道人工網膜外露修復案件數不斷上升,2013年有59例,2017年增加至303例。歐美國家告訴我們陰道人工網膜是嚴重的問題,但我們的政府呢?讓女人繼續當藥廠的白老鼠嗎?
台灣不是沒有案例
而是不知情─我們需要「使用登錄制度」
醫療植入物長期在人體內的健康風險,在上市前短期的臨床試驗無法一一得知,因而上市後的監測與追蹤更是必要。目前,國際面對屢出意外的植入物,除了禁用,皆積極研議建置「使用登錄制度」;義、德、英等國更朝強制登錄規劃。目前衛福部的「醫療器材管理法」草案正於立法院審議協商,但法中仍然缺乏對醫療器材長期監控及追蹤的有效機制。台灣病人對於醫療器材的風險意識很低,「使用登錄制度」入法更顯重要。
對於目前醫療植入物的管理,我們再次呼籲:
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一、對已使用ALLERGAN問題產品的女性,政府應出面協助,協調廠商後續追蹤與處理責任
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二、研議「陰道人工網膜」下架或更嚴謹的規範,減少女性健康傷害
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三、政府應建置高風險醫療植入物「使用登錄制度」,追蹤個案健康情形與監測醫
療器材的安全性及有效性
* 四、以「健康風險列舉檢核」(CHECK
LIST)的方式,確切落實告知後之「知情同意」
註:醫療器材依其風險分為三類:第一類低風險,無須人體試驗;第二類中度風險,無需人體試驗,除非被要求;第三類高風險,需於上市前進行人體試驗。
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會議議程
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