衛福部於2009年宣布藥廠必須於104年1月1日後符合『國際醫藥品稽查協約組織』(簡稱PIC/S)之國際藥品優良製造標準(GMP)（註），方可在台製造及販售，且健保將不再給付。然日前衛福部因當初政策規劃粗糙，政策出爾反爾，又宣布將繼續支付未通過PIC/S藥品，無疑是健保署在幫藥廠「出清庫存」。
今(12/18)日民間監督健保聯盟與立法委員林淑芬共同召開記者會，針對健保署及食藥署行政怠惰，未能積極輔導廠商，並自打嘴巴，繼續給付品質不符規定之藥品，恐有圖利之疑，故要求健保署應如期停止給付未取得PIC/S GMP認證之藥廠之藥品。
以下為本次記者會新聞稿。
食藥署、健保署涉聯合圖利
7215張藥證未取得PIC/S 影響民眾用藥
為提升國人用藥品質，確保國人用藥安全及提升國內製藥產業國際競爭力，衛福部(前為行政院衛生署)於98年7月30日配合97年底全國藥政會議結論，公告藥廠必須於104年1月1日後符合『國際醫藥品稽查協約組織』(簡稱PIC/S)之國際藥品優良製造標準(GMP)（註），方可在台製造及販售，健保為獎勵PIC/S GMP，自98年10月起實施『全民健康保險提升民眾用藥品質方案』，並且於101年發布新聞稿稱：104年1月1日以後仍無法通過PIC/S GMP的藥品，健保將不給付（見附件），五年來健保花掉近百億健保費，用以調升PIC/S GMP之產品價格，然而，這政策即將跳票！
食安之後，藥品ＰＩＣ/ＳＧＭＰ再度失靈？抑或食藥署縱容成性？
102年8月與12月，民間監督健保聯盟（下稱督保盟）曾與立法委員陳節如召開記者會，揭發市場上高達3841項藥品不符相關藥品查驗規定與藥事法，其中影響民眾重大用藥安全最甚者為至少33項藥品應做「生體相等性(BE)」臨床試驗而未做。由11家藥廠生產之此33項藥品中高達9家是PIC/S GMP認證藥廠，令人駭然！當時食藥署更以『臨床五年沒有藥品不良反應通報』就能就地合法，來掩護廠商的違法事實。資料顯示，截至103年11月10前，尚未取得 PIC/S GMP認證之藥品許可證竟高達59家藥廠（36家查核改善中，23家未提出申請或擬不持續）、7215張藥證，待改善的36家藥廠中，官股上市公司藥廠在列，23家沒提出申請的藥廠中，有股票上市公司（這家公司同時是違反上述ＢＥ規定的廠商之一）與疾病管制署所屬藥廠在列，食藥署竟欲再度縱容、圖利，屢屢維護廠商利益，聲稱這些藥品只是『停止製造』，並非不能『販售』，而且還同意廠商所有今年（103年）12月31日前生產製造的藥品所有庫存，通通可以『一直賣、一直賣』，除非廠商自己不賣了、藥證到期或是廢止ＧＭＰ証明者，這不是縱容圖利，什麼才是縱容圖利！
健保署自打嘴巴，違法圖利品質不符規定藥品
健保署已於101年發佈新聞稿，預告於104年將不再給付仍無法通過PIC/S GMP的藥品，然而健保署竟聯手配合食藥署，違背保險利益，於今年下半年作出『一直付、一直付』的決定，繼續給付這些依規定不能再給付的藥品，涉嫌以保費圖利品質不符規定之藥品！健保已經花掉百億加成給付通過PIC/S GMP的藥品，如今竟還要拿數億民眾繳納的健保費去買這些品質不符規定的藥品，即使藥物共同擬定會議有委員一再反對，健保署仍然堅持己見，違法持續給付，這不是圖利，什麼才是圖利！
政府怠惰，恐以民眾『斷藥』為挾持理由，繼續圖利
令人不安的是，7215項藥品中，其治療適應症多為民眾常見用藥，如皮膚用藥、消化道及代謝疾病、抗生素、抗腫瘤與免疫調節、血液作用、心血管、泌尿道與賀爾蒙、骨骼肌肉、神經、呼吸、眼用等14大類適應症，其中國內抗生素九成以上使用學名藥，而心血管、神經、呼吸或腫瘤等等都是重要用藥，如今因政府怠惰，未能未雨綢繆、防患未然，不思積極預防之道，預料變相以『民眾恐斷藥』為挾持理由，持續圖利給付未能於年底取得相關認證，卻又無替代用藥之產品，民眾被迫將持續服用品質不符規定之藥品！
我們要求食藥署立即公布並發函全國醫療院所通知7215中不符規定之藥品明細，讓醫療體系及時因應，為民眾用藥把關，並於104年1月1日起禁止未取得PIC/S GMP認證之藥廠繼續製造及販售藥品，健保署並應依原規定同時停止給付該等藥品，無替代用藥者應於一周內向國人公布限時補救方案，保障民眾用藥權益！
註:以下取自食藥署網站
為確保藥品之品質，防止藥品製造過程中可能產生之交叉汙染、及生產過程中誤用不當原、物料之情形，美國率先於1963年公佈實施藥品優良製造作業規範（Good Manufacturing Practice,簡稱GMP），我國則於民國71年（1982年）頒布優良藥品製造標準，正式推動實施藥廠GMP制度。至民國96年12月19日公告推動實施國際GMP標準（PIC/S GMP，即歐盟GMP標準）。