立法委員林淑芬國會辦公室、台灣女人連線聯合記者會
PRP盛行 政府擺爛 全民當白老鼠
新聞稿
2015/07/28
PRP是富含血小板的血漿，因含有多種生長因子，被認為能促進身體組織修復或再生。近幾年來在台灣，PRP不斷出現在醫療廣告及媒體報導中，在醫美，宣稱讓皮膚再生、修補、撫平皺紋；在骨科，可以治療退化性關節炎或幫助運動傷害修復；甚至還可施打在陰莖讓性能力回春！PRP儼然成為醫學界的新興治療之星。其實，PRP療法的療效在目前仍在驗證中，我們擔心，民眾花了大錢，卻變成白老鼠，得到的可能是無效醫療，甚而可能徒增醫療風險!
PRP療效尚未證實 依法須申請人體試驗
歐美國家將PRP視為血液製劑，若使用在非血液相關的治療，必須做人體試驗。根據國外的臨床及回顧研究，PRP療法不論用在醫美或關節都尚屬實驗階段，無法確定療效，仍屬發展階段的新醫療技術。
依據我國醫療法施行細則第2條及人體試驗管理辦法第2條規定，新醫療技術或藥物在列入常規醫療處置項目前，應施行人體試驗研究。因此，PRP療法應要進行人體試驗才能在台灣宣稱療效及廣泛使用。早在101年衛生福利部就已針對PRP的醫美療效發文給各地衛生局，表示目前尚無完整堅實之文獻證明PRP具有回春效果。今年5月，衛生福利部召開專家會議也認定，PRP療法效果尚無定論，不論醫美或其他科別若有對外宣稱療效者，一定要申請臨床試驗，進一步將原先對醫美的解釋擴大至所有的PRP治療行為。但是這個國內、外都尚未證實的PRP療法卻已在台灣各醫療院所廣泛的使用，甚而在廣告中宣稱PRP在醫學學術上及臨床上都已達到爐火純青的水準！
違法PRP盛行 廣告氾濫 政府卻擺爛視而不見
醫美使用PRP之情況並沒有因為衛福部101年的宣示而改善，本會雖多次檢舉，但地方衛生局行政效率緩慢、對PRP療法能否使用或廣告認知不足，無法遏止PRP的濫用。例如:桃園市政府針對PRP療法廣告竟僅要求不得使用高療效或高存活率等字眼宣傳，完全無視於衛福部已宣告PRP不得宣稱療效之規定。
而PRP注射在膝關節的治療上，可能因為已經行之有年，衛福部怕醫院反彈，竟然睜一隻眼，閉一隻眼，毫無管理，放任醫療院所不但公然違法廣告PRP，更明目張膽地向民眾收取昂貴的治療費用。根據本會調查，至今年5月底，有近7成家醫學中心中（13/19家）、3成區域醫院（26/81家），宣傳該醫療機構有PRP注射治療，並收取昂貴的自費費用，其價格從15,000元至50,000元不等。一個未經人體試驗證實的違法醫療行為，竟然大辣辣的地在各大醫院施行，其中不乏隸屬於衛生福利部立的醫院！甚至有些醫療機構的自費標準還是經由當地衛生局核准！
政府的擺爛與無作為，讓人民不但當了冤大頭，又淪為白老鼠！為保障民眾安全及醫療權益，本會要求：
一、衛福部應立即公告禁止在醫美或骨骼上任何宣稱療效的PRP使用，並訂定PRP使用之管理規範。任何PRP療法應經過人體試驗及主管機關核准，方可常規使用。
二、 衛福部應加強取締並嚴處PRP療法之非法廣告，以避免民眾被誤導而受害。
備註：
一、高濃度血小板血漿Platelet Rich Plasma(簡稱PRP)簡介：
PRP是指人體血液去除紅血球和血漿，留下血小板層即稱之。PRP製作過程為：抽取少量新鮮靜脈血液，放入試管中離心後，血液會分為三層，最上層是血漿(plasma)，中間層是白膜層(buffy coat)，含有血小板和白血球，最下層是紅血球。抽取中間含有血小板的那層就是PRP，使用方式為注射於治療部位、或是直接塗敷在治療部位、或是再製成凝膠或放入海棉等載體再用於治療部位。
(資料來源：當代醫藥法規月刊2015-05-06 第55期)