【被妥協的女人健康】
—醫療植入物
醫療植入物
近年來，乳房植入物、陰道人工網膜等醫療植入物陸續傳出嚴重傷害事件並爆發爭議。2017年前後，多國政府紛紛下架問題產品，英國、美國紐西蘭、澳洲等國更有女性對政府與廠商提出集體訴訟。
醫療植入物是外來物，長期存留體內是否會引發排斥、易位或不良反應等問題，往往不是短期、樣本有限的臨床試驗所能掌握。因此，上市後的監測與資訊揭露更顯重要。然而，台灣在這方面的監管相當被動保守。即使國際已發出明確警示，主管機關仍缺乏積極作為，讓女性在毫無預警的情況下，獨自承擔健康風險。
意想不到的連結 乳房植入物與罕見淋巴癌
2019年，美國FDA指出部分罕見的淋巴癌與「絨毛面」乳房植入物高度相關。法國、加拿大、澳洲、美國等國因此要求全面禁用並下架該類植入物。
台女連透過國際新聞編譯、衛教推廣、專文投書與投稿《月旦醫事法報告》等方式，持續喚起民眾與醫界對此議題的關注，也不斷呼籲主管機關應有積極作為。
雖然台灣食藥署也公告回收相關產品，但始終未提出進一步措施，也無法回應台灣究竟有沒有受害者的質疑。2019年，台女連在該年的健康行動宣言中呼籲建置「高風險醫療植入物使用者登錄制度」，並要求於手術同意書中揭露相關風險，透過「檢核表」形式落實知情同意。
台灣早在2019年就出現首位罹患乳房植入物相關罕見淋巴癌的女性。在台女連陪伴及協助下，她與藥廠達成賠償協議。2025年，台灣出現第三名罹患此病的患者。
從治療工具到禁用 陰道網的傷害
陰道網是一種用於治療女性骨盆器官脫垂（POP）和壓力性尿失禁的網狀醫療器材。最近的研究指出手術效果不佳，再加上嚴重併發症發生率較高，國際間有多起集體訴訟。2017年起，紐西蘭、澳洲、英國及美國陸續禁止POP陰道網手術。
根據台灣健保資料，2013至2016年4年間，陰道網手術有2118人次，而在這段時間，共進行了382人次的陰道網外露修復手術。
2019年台女連呼籲禁止使用陰道網，但支持者認為這和醫師的訓練、技術或病人的選擇有關，並非醫材的問題。衛福部遂將陰道網由第二類改為第三類醫療器材，並要求廠商於3年內定期提交安全性報告。
高風險醫療植入物需要「使用者登錄制度」
在台灣，「乳房植入物」與「陰道網」的受害情況至今仍缺乏完整資料。加上現行的不良反應通報制度運作失靈，傷害資料難以有效累積，制度改進更是遙遙無期。2019年7月，我們與立委林淑芬共同召開記者會，再次呼籲建立「乳房植入物」與「陰道網」登錄制度。
2019年適逢《醫療器材管理法》草案進入立法院協商階段，台女連提出具體修法建議，要求納入使用者登錄制度。但在政府態度保守、立委選前無意處理的氛圍下，《醫療器材管理法》草草通過，未將登錄機制納入法條中。
2020年，衛福部終於委託台北醫學大學建置「乳房植入物登錄系統」，2022年再委託台灣婦女健康暨泌尿基金會建置「經陰道手術修補網膜登錄系統」，目前兩套系統皆已建置並逐步推廣至醫療院所。
持續推動《醫療器材管理法》修法
目前的登錄制度屬自願性質，實際參與人數有限，加上缺乏法源與穩定經費，難以真正發揮功能。為此，台女連將持續推動修法，爭取將高風險醫療植入物納入制度性監管架構，讓女性的身體安全不再被忽視或妥協。
